PZN: 8832705

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

OsvaRen 435 mg/235 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von hohen Blutphosphatwerten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen eine Dialyse (Blutwäsche) durchgeführt wird (Hämodialyse, Peritonealdialyse).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

OsvaRen 435 mg/235 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Calciumacetat, Schweres Magnesiumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. WAS IST OSVAREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSVAREN BEACHTEN?
3. WIE IST OSVAREN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST OSVAREN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

• wenn Sie gegenüber Calciumacetat, Magnesiumcarbonat oder einem der anderen Bestandteile von OsvaRen überempfindlich (allergisch) sind.
• Wenn Ihre Phosphatwerte im Blut zu niedrig sind.
• wenn Sie erhöhte Calciumwerte im Blut haben. Dies kann auf eine Vitamin-D-Überdosierung, Tumore in Lunge, Brust, Nieren oder im Blut, Knochenmetastasen, bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose) oder Knochenschwund als Folge von Bewegungsmangel zurückz
• Wenn Sie erhöhte Magnesiumwerte im Blut und/oder entsprechende Anzeichen aufweisen.
• wenn bei Ihnen eine Herzrhythmusstörung namens AV-Block III (totaler AV-Block) vorliegt.
• wenn Sie unter Muskelermüdbarkeit leiden einschließlich die der Augen und Muskelschwäche beim Kauen, Schlucken und Atmen (Myasthenia gravis - schwere Muskelschwäche).

• im Hinblick auf die Calcium-, Magnesium- und Phosphatgehalte im Blut in den folgenden Fällen:
• bei sehr hohen, nicht behandelbaren Phosphatwerten
• bei hohen Kaliumwerten, die schwierig zu behandeln sind
• bei einer niedrigen Herzfrequenz oder Leitungsdefekten des Herzens, die mit einem langsamen Herzschlag (AV-Block 2. Grades) in Zusammenhang stehen.
• bei zu hohen Calcium- und Magnesiumwerten im Blut. Ihr Arzt wird dann die OsvaRen-Dosis entsprechend den Blutwerten verringern oder die Behandlung abbrechen. Möglicherweise ist eine Anpassung des Calcium- und Magnesiumgehaltes im Dialysat erforderlich.
• bei der Einnahme hoher OsvaRen-Dosen über einen längeren Zeitraum, da der Magnesiumgehalt im Blut ansteigen kann. Mögliche Anzeichen von hohen Magnesiumwerten sind Magenprobleme wie Übelkeit, Appetitlosigkeit und Darmträgheit. Sehr hohe Magnesiumwerte k
• bei chronischen Nierenerkrankungen, da eine Einnahme von OsvaRen zu hohen Calciumwerten im Blut führen kann. Mögliche Anzeichen von hohen Calciumwerten sind Muskelschwäche und Magenprobleme wie Magenschmerzen, Darmträgheit, Übelkeit und Erbrechen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn solche Symptome auftreten sollten.
• Bitte achten Sie auf die möglichen Symptome erhöhter Calciumwerte im Blut wie unter Abschnitt 4 dargelegt.
• wenn Sie OsvaRen über einen langen Zeitraum einnehmen, da dies zu Calciumablagerungen im Gewebe und somit Gewebeverhärtungen führen kann.
• Wenn Sie unter Darmträgheit (Verstopfung) leiden.
• wenn Sie säureneutralisierende Mittel (z.B. zur Linderung von Sodbrennen) einnehmen, die Calcium oder Magnesium enthalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie säureneutralisierende Mittel einnehmen, da sie die in OsvaRen enthaltene Calcium- und Magnesiumgehalts
• Wenn Sie unter Durchfall leiden. Setzen Sie sich in diesem Fall mit Ihrem Arzt in Verbindung und Nehmen Sie eine niedrigere Dosis von OsvaRen ein.

• Vitamin D, da eine Einnahme den Calciumwert in Ihrem Körper erhöht,
• bestimmte diuretische (harntreibende) Substanzen (Wassertabletten), wie z.B. Hydrochlorothiazid, da sich die Calciumwerte in Ihrem Körper erhöhen können.

• Antibiotika, wie z.B. Tetracyclin, Doxycyclin, Ciprofloxacin, Norfloxacin, Cefpodoxim, Cefuroxim
• Bisphosphonate, wie z.B. Alendronat und Risedronat, Arzneimittel, die zur Behandlung von Knochenkrankheiten eingesetzt werden
• Fluoride zur Vermeidung und Behandlung von Karies und Knochenerkrankungen
• Ketoconazol, ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen
• Estramustin, ein Mittel zur Behandlung von Prostatakrebs
• Anticholinerge Mittel zur Behandlung von Parkinson und Reizblase
• Zink.
• Ursodesoxychol- und Chenodesoxycholsäure, Mittel zur Behandlung von Gallensteinen
• Halofantrin, ein Mittel zur Behandlung von Malaria
• Eisenpräparate
• Digoxin (Herzglykosid), ein Mittel zur Steigerung der Herzleistung
• Nitrofurantoin, ein Mittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen
• Penicillamin, ein Arzneimittel zur Behandlung von chronischen Gelenkentzündungen

• Levothyroxin, ein Mittel, das zur Behandlung von Schilddrüsenstörungen eingesetzt wird.

• Digitalisglykoside (Herzglykoside wie Digoxin) als Mittel zur Steigerung der Herzleistung
• Adrenalin, eine Substanz zur Kontrolle von allergischen Reaktionen und zur Behandlung von Schocks. Mögliche Konsequenz: schwere Störungen des Herzrhythmus.

• Calciumantagonisten, wie Verapamil, ein Mittel zur Senkung des Blutdrucks.

• Gastrointestinale Störungen wie z.B. weicher Stuhl, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Völlegefühl, Aufstoßen, Verstopfung, Durchfall.
• Erhöhung des Calciumwertes im Blut, was auch ohne Symptome oder in Verbindung mit folgenden Symptomen eintreten kann: Verstopfung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen.
• Erhöhung des Magnesiumgehaltes im Blut, meistens ohne Symptome.

• Mäßige bis drastische Erhöhung der Calciumwerte im Blut, was mit den folgenden Beschwerden in Zusammenhang stehen kann: gestörtes Bewusstsein wie z.B. Orientierungslosigkeit, Bewusstlosigkeit (Benommenheit) und sogar Koma, Schwäche, Verwirrung, erhöhte Calciumausscheidung im Urin, Untersäuerung des Bluts, Herzrhythmusstörungen, hoher Blutdruck, Verhärtungen im Gewebe (Ablagerungen von Calciumsalzen).
• mäßige bis drastische Erhöhungen der Magnesiumwerte im Blut, die mit den folgenden Beschwerden in Zusammenhang stehen können: Müdigkeit, Muskelschwäche, Schläfrigkeit bis zu vermindertem Bewusstsein, niedrigerer Puls, Abfallen des Blutdrucks.

• erhöhte Kaliumwerte im Blut.
• gestörter Mineralhaushalt der Knochen.

• Packungsgröße: 200 St
• Darreichungsform: Tabletten
• Inhaltsstoffe:
  
• Informationen zum Hersteller:
  Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH; Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, DE; [email protected]; www.vfmcrp.com
• Lebensmittelinformationen: