Produkteigenschaften:

gigasept instru AF
Aldehydfreies Desinfektions- und Reinigungspräparat für chirurgisches Instrumentarium in Klinik und Praxis.

Bei dem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Hinweise in der Packungsbeilage sorgfältig durch und machen sich vor der Nutzung ausreichend mit den Funktionen und der Verwendung vertraut.

Produktbeschreibung:
Für die manuelle Reinigung und Desinfektion von thermostabilem und thermolabilem Instrumentarium aller Art (ausgenommen flexible Endoskope). Aufgrund der hervorragenden Reinigungsleistung - insbesondere im Ultraschallbad - und der umfassenden mikrobiologischen Wirksamkeit bietet gigasept instru AF alle wichtigen Produkteigenschaften für die Instrumentenaufbereitung in Klinik und Praxis.

Anwendungshinweise:
gigasept instru AF ist ein Konzentrat und wird mit kaltem Wasser zu der gewünschten Anwendungskonzentration verdünnt.

Dosierung:
Je nach Wirkungsgrad 1,5% - 4%.

Anwendungsbeispiel:
1 Liter einer 3 %igen Gebrauchslösung entspricht 970 ml Wasser und 30 ml gigasept instru AF.

Aufzubereitende Endoskope und Instrumente sofort nach Gebrauch in die gigasept instru AF-Lösung einlegen. Auf vollständige Benetzung, auch bei Hohlkörperinstrumenten, achten und einwirken lassen. Nach der Reinigung das Instrumentarium gründlich mit Wasser von mindestens Trinkwasserqualität, besser mit sterilem aqua destilliertem oder voll entsalztem Wasser, abspülen/durchspülen, um Rückstände der Reinigungslösung vollständig zu entfernen.

Angegebene Einwirkzeiten und Konzentrationen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie die Aufbereitungsempfehlungen der Instrumentenhersteller. Gemäß KRINKO/ BfArM Empfehlung muss die Reinigung und Desinfektion in getrennten Arbeitsschritten erfolgen. Nicht geeignet zur Abschlussdesinfektion von semi-kritischen und kritischen Medizinprodukten!

Standzeit:
Es gilt eine Standzeit von 7 Tagen, wenn die Anwendungslösung ausschließlich zur Desinfektion vorher gereinigter Instrumente eingesetzt wird. Wenn die Anwendungslösung zur Reinigung eingesetzt wird, ist diese arbeitstäglich und bei deutlich sichtbarer Kontamination zu ersetzen.

Ultraschallreinigung:
gigasept instru AF ist insbesondere für den Einsatz in Ultraschallgeräten geeignet. Die chemische Stabilität des Produktes ist hierbei gegeben. Untersuchungen haben gezeigt, dass mit gigasept instru AF schon nach wenigen Sekunden eine sehr gute Reinigung erzielt werden kann. Entsprechende Berichte können Sie gern bei uns anfordern. Die Gebrauchslösung nicht über 40°C erwärmen.

Mikrobiologische Wirksamkeit:

Wirksamkeit	Konzentration	Einwirkzeit
bakterizid EN 13727, EN 14561 gemäß VAH - hohe Belastung	3% (30 ml/l) 2% (20 ml/l) 1,5% (15 ml/l)	15 Min. 30 Min. 60 Min.
levurozid EN 13624, EN 14562 gemäß VAH - hohe Belastung	3% (30 ml/l) 2% (20 ml/l) 1,5% (15 ml/l)	15 Min. 30 Min. 60 Min.
mykobakterizid EN 14348, EN 14563 gemäß VAH - hohe Belastung	3% (30 ml/l) 2% (20 ml/l) 1,5% (15 ml/l)	15 Min. 30 Min. 60 Min.
begrenzt viruzid (inkl. HIV, HBV, HCV) EN 14476, EN 17111 - hohe Belastung	1% (10 ml/l)	10 Min.
begrenzt viruzid (inkl. HIV, HBV, HCV) gemäß DVV-/RKI-Leitlinie	1% (10 ml/l)	10 Min.
Rotavirus EN 14476 - hohe Belastung	2% (20 ml/l)	60 Min.
Adenovirus gemäß DVV-/RKI-Leitlinie	4% (40 ml/l)	60 Min.
Polyoma SV40 gemäß DVV-/RKI-Leitlinie	4% (40 ml/l)	60 Min.
Im Ultraschallbad (bakterizid, levurozid, mykobakterizid)	3% (30 ml/l)	5 Min.

Besondere Hinweise:
Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformation lesen. Ausschließlich für die Verwendung durch Fachkräfte bestimmt. Schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit dem Produkt sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde zu melden. Wenn Gebrauchslösungen und Konzentrate von gigasept instru AF mit anderen Produkten (besonders aldehydhaltigen) in Berührung kommen, besteht die Möglichkeit von Ausfällungen/ Verfärbungen/Wirksamkeitsverlusten. Daher ist jede Produktvermischung zu vermeiden. Bei Ersteinsatz von gigasept instru AF empfehlen wir daher, alle Applikationshilfen und Wannen sorgfältig mit Wasser zu spülen. Behälter dicht geschlossen halten. Vor Frost, Hitze und Sonnenbestrahlung schützen. Im Originalbehälter lagern. Nach Ablauf des Verfalldatums Präparat nicht mehr anwenden.

Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Str. 2
22851 Norderstedt
Deutschland
Telefon +49 40 - 52100 - 0
Telefax +49 40 - 52100 - 318
www.schuelke.com
[email protected]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2023.

Zusammensetzung:
100 g Wirkstofflösung enthalten an wirksamen Bestandteilen: 15,6 g Cocospropylendiaminguanidindiacetat, 35 g Phenoxypropanole, 2,5 g Benzalkoniumchlorid.

Quelle: www.schuelke.com und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2024