DENOMINAZIONE

PREPARAZIONE H

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sostanze per il trattamento di emorroidi e ragadi anali per uso topico .

PRINCIPI ATTIVI

10,8 mg/g unguento. 100 g di unguento contengono il principio attivo: estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae 1,08 g. Eccipienti con effetti noti: lanolina, idrossitoluene butilato (BHT), metil-paraidro ssibenzoato, propil-paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli e ccipienti, vedere paragrafo 6.1. 23 mg supposte: ogni supposta contien e il principio attivo: estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae 23 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Unguento: olio di fegato di pescecane; vaselina bianca; olio minerale leggero; argobase L2 (paraffina liquida, cera di lana, vaselina, lanol ina anidra, ozokerite, idrossitoluene butilato (BHT)); lanolina; glice rolo; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; olio di timo rosso. Supposste: olio di fegato di pescecane, Witepsol W35, burro di cacao, paracera, dilaurato del glicol polietilenico 600, glicerolo.

INDICAZIONI

Emorroidi esterne ed interne non complicate e ragadi anali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a sostanze strettamente correla te dal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti ele ncati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Unguento (tubo): applicare l'unguento fino a 2-3 volte al giorno, quan do possibile,dopo ogni evacuazione. Per l'uso rettale, togliere il cap puccio, lubrificare l'applicatore ed avvitarlo al tubo. Spremere sino a riempire l'applicatore. Inserire nel retto, spremere nuovamente il t ubo sino ad introdurre una sufficiente quantita' di prodotto. Applicar e la pomata anche sulla zona esterna. Dopo l'uso pulire l'applicatore e ricoprirlo con il cappuccio. Unguento (monodose): applicare l'intero contenuto fino a 2-3 volte al giorno, quando possibile, dopo ogni eva cuazione. Togliere il cappuccio, inserire l'applicatore nel retto,spre mere l'intero contenuto del tubetto monodose. Supposte: rimuovere l'in volucro di protezione ed introdurre nel retto fino a 2-3 supposte al g iorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione. Non superare le dosi c onsigliate.

CONSERVAZIONE

Unguento: conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Suppos te: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consul tare il medico. L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topic o puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' nece ssario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, do po aver consultato il medico. In caso di sanguinamento o della persist enza del disturbo, consultare il medico. Non usare per trattamenti pro tratti. Preparazione H unguento contiene lanolina, che puo' causare re azioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Preparazione H u nguento contiene idrossitoluene butilato, che puo' causare reazioni cu tanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. Preparazione H unguento contiene metil-paraidrossibenz oato e propil-paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergi che (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono mai stati evidenziati problemi connessi all'interazione con a ltri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all'impiego di Pr eparazione H. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnala zione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autoriz zazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoragg io continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operat ori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sosp etta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indiri zzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono controindicazioni se il prodotto e' impiegato seguendo le modalita' e le precauzioni suggerite.