DENOMINAZIONE

CORSODYL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi e antisettici per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI

Corsodyl soluzione e spray per mucosa orale, 1 ml di soluzione contien e; principio attivo: clorexidina gluconato 2 mg. Eccipienti con effett i noti: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, essenza di menta. C orsodyl gel dentale, 1 g di gel contiene; principio attivo: clorexidin a gluconato 10 mg. Eccipienti con effetti noti: poliossietilene-olio d i ricino idrogenato, essenza di menta. Per l'elenco completo degli ecc ipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Corsodyl soluzione e spray per mucosa orale: poliossietilene-olio di r icino idrogenato, sorbitolo 70% non cristallizabile, essenza di menta, alcool etilico (96%), acqua depurata. Corsodyl gel dentale: poliossie tilene-olio di ricino idrogenato, idrossipropilcellulosa, sodio acetat o, mentolo, essenza di menta, alcool isopropilico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Azione disinfettante del cavo orale, anche prima e dopo estrazioni den tarie o piccoli interventi; azione antiplacca, coadiuvante nella preve nzione di gengiviti e periodontiti secondarie alla formazione della pl acca dentaria; azione protettiva contro le infezioni nei portatori di protesi fisse o mobili, per l'attivita' antisettica su denti e gengive .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati nel paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Soluzione per mucosa orale, adulti: versare 10 ml di Corsodyl nell'app osito bicchierino e sciacquare la bocca per circa 1 minuto due volte a l giorno fino a completa remissione della sintomatologia; in caso di u lcere o candidosi proseguire il trattamento per altre 48 ore una volta conseguita la risoluzione clinica. Il prodotto non va diluito. Sputar e dopo l'uso. Spray per mucosa orale, adulti: spruzzare sui denti e su lle gengive 2 volte al giorno. Il dosaggio giornaliero massimo e' di 1 2 spruzzi (circa 0,14 ml/per spruzzo) due volte al giorno, al mattino e alla sera. Gel dentale, adulti: applicare su denti e gengive 2 cm di gel per un minuto, una o due volte al giorno, utilizzando uno spazzol ino morbido o le dita. Nei portatori di protesi mobili, dopo la pulizi a, applicare una piccola quantita' di gel sulle superfici che vengono a contatto con le gengive. Sputare il prodotto in eccesso. Non sciacqu are la bocca dopo l'applicazione del gel. Le dosi raccomandate per gli adulti sono adeguate anche per l'uso nei pazienti anziani e nei bambi ni dai 12 anni in poi, salvo diversa prescrizione del medico o del den tista. Nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni, Corsodyl deve essere utilizzato solo su prescrizione del medico o del dentista.

CONSERVAZIONE

Corsodyl spray per mucosa orale: nessuna. Corsodyl gel dentale: conser vare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Corsodyl soluzione per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Non superare le dosi indicate. Evitare il contatto con gli occhi e le orecchie. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi o le orecchie, lavare prontamente con acqua. Il prodotto e' solo per uso orale ester no; non ingerire. In caso di dolore, gonfiore o irritazione della bocc a, interrompere il trattamento e consultare il medico o il dentista. I n caso di comparsa di eruzione cutanea, gonfiore o di difficolta' di r espirazione, sospendere l'uso del prodotto e rivolgersi immediatamente ad un medico. Inizialmente possono manifestarsi transitorie alterazio ni del gusto e transitorie sensazioni di intorpidimento, pizzicore o b ruciore della lingua. Questi effetti di norma diminuiscono con l'uso c ontinuato. In caso persistano, consultare il medico o il dentista. L'u so, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattament o e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non usare p er trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza ris ultati apprezzabili consultare il medico. La clorexidina gluconato puo ' provocare una colorazione superficiale della lingua, dei denti e di alcuni materiali utilizzati per otturazioni e protesi. Le macchie non sono permanenti e possono essere in gran parte prevenute riducendo il consumo di cromogeni alimentari, come te', caffe' e vino rosso. Per qu anto riguarda i denti e il materiale ortodontico, tale colorazione puo ' essere prevenuta con l'impiego giornaliero di un dentifricio comune o prima dell'uso di Corsodyl soluzione, spray per mucosa orale e gel d entale, avendo cura di sciacquare la bocca con acqua nell'intervallo t ra i due trattamenti, o in altro momento della giornata. Queste precau zioni sono necessarie in quanto la clorexidina gluconato e' incompatib ile con composti anionici in genere presenti nei dentifrici comuni. In alcuni casi, la colorazione puo' essere eliminata ricorrendo ad un in tervento professionale di pulizia. Nel caso di protesi ed otturazioni anteriori che presentano bordi infiltrati e/o superfici ruvide, la pig mentazione potrebbe permanere anche dopo un intervento professionale d i pulizia. Un intervento professionale di pulizia puo' essere richiest o a seguito di trattamenti quali fissaggio mascellare o applicazione d i apparecchi ortodontici che non hanno reso possibile l'attuazione di una normale igiene orale meccanica (es: spazzolamento). Informazioni i mportanti su alcuni eccipienti CORSODYL soluzione per mucosa orale, sp ray per mucosa orale e gel dentale contengono poliossietilene-olio di ricino idrogenato che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate. C ORSODYL soluzione e spray per mucosa orale contengono essenza di menta , un aroma a sua volta contenente d-limonene, eugenolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche. CORSODYL gel dentale contiene es senza di menta, un aroma a sua volta contenente d-limonene che puo' ca usare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni clinicamente significative con altri farmaci ; evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati derivanti dai dati degli studi clinici e dai dati post-marketing sono elencati di seguito in base alla classificazi one per sistemi ed organi ed alla frequenza. Le frequenze sono definit e come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>= 1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), fre quenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Dati da studi clinici. Patologie gastrointestinali. Molto comune: lingua patinata; comune: bocca secca. Patologie del sis tema nervoso. Comune: ageusia/disgeusia, glossodinia, parestesia/ipoes tesia del cavo orale. Dati post-marketing. Patologie gastrointestinali . Frequenza non nota: colorazione superficiale della lingua e dei dent i (vedere "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"), dolore/irrit azione della bocca, desquamazione/dolore/gonfiore della mucosa orale ( vedere "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"), rigonfiamento d elle ghiandole parotidee. Patologie della cute e del tessuto sottocuta neo. Frequenza non nota: reazioni cutanee di tipo idiosincrasico. Pato logie del sistema immunitari. Frequenza non nota: ipersensibilita', re azioni allergiche e anafilassi (vedere "Controindicazioni", "Avvertenz e speciali e precauzioni d'impiego"). Gli effetti indesiderati rilevat i sono generalmente di lieve entita' e di natura locale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avvers e sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' i mportante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto be neficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto d i segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz ionale di segnalazione all'indirizzo Error! Hyperlink reference not va lid. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi e' evidenza alcuna di reazioni avverse a carico del feto attrib uibili all'impiego del prodotto durante la gravidanza, o a carico dei neonati durante l'allattamento. Pertanto, non sono necessarie precauzi oni diverse da quelle gia' riportate nel paragrafo 4.4.